Анализ проб NHS показывает, что анализ крови в клинической лаборатории Grail's Galleri может обнаружить 50 видов рака и определить местонахождение рака

Apr 17, 2024

30 августа 2023 г. | Лабораторные инструменты и лабораторное оборудование, Лабораторная патология, Лабораторные исследования, Молекулярная диагностика, Генетическое тестирование, Секвенирование всего гена, Точная медицина

Хотя «работа еще продолжается», оксфордские исследователи, проводившие исследование, полагают, что анализ крови MCED может помочь врачам лучше оценить рак.

Рак обычно диагностируется с помощью биопсии тканей, которая часто является инвазивной и болезненной для пациентов. Теперь недавно опубликованные результаты исследования Национальной службы здравоохранения (NHS) относительно нового теста на раннее выявление нескольких видов рака (MCED) могут предоставить жителям Великобритании менее болезненный/инвазивный тест на рак.

Разработанный калифорнийской компанией Grail, занимающейся технологиями здравоохранения, клинический лабораторный анализ крови под названием Galleri может обнаружить 50 типов рака и, согласно веб-сайту компании, даже определить расположение рака в организме. В настоящее время он доступен только по рецепту врача.

Исследователи уже давно стремятся улучшить методы скрининга и диагностические технологии, позволяющие легче выявлять рак на более ранней стадии. Они признают, что простой и недорогой лабораторный анализ крови (в отличие от биопсии ткани), который выявляет как наличие нескольких типов рака, так и его локализацию, принесет пользу как медицинским работникам, так и пациентам во всем мире.

Пробное исследование теста Galleri MCED, получившее название SYMPLIFY, началось в Национальной службе здравоохранения Великобритании в 2021 году. Это «сотрудничество между кафедрой онкологии Оксфордского университета, группой исследования рака Департамента первичной медицинской помощи Наффилда и Управлением клинических исследований онкологии. и Отдел клинических исследований первичной медицинской помощи», — говорится в пресс-релизе Оксфордского университета от 2021 года.

Исследователи опубликовали свои выводы в журнале The Lancet Oncology под названием «Тест раннего выявления множественного рака у пациентов с симптомами, направленных для исследования рака в Англии и Уэльсе (SYMPLIFY): крупномасштабное обсервационное когортное исследование».

«Тест [Галлери] был на 85% точным в обнаружении источника рака, и это может быть очень полезно, потому что во многих случаях, когда перед вами находится пациент, не сразу становится очевидным, какой тест необходим, чтобы увидеть, их симптомы связаны с раком», — сказал Марк Миддлтон, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой онкологии Оксфордского университета и ведущий исследователь исследования, в интервью BBC. (Авторское право на фотографию: Оксфордский университет.)

Подробности исследования SYMPLIFY

Для проведения исследования SYMPLIFY оксфордские исследователи включили 6238 взрослых в Англии и Уэльсе, которые были направлены на визуализацию и диагностическое тестирование с симптомами, указывающими на гинекологический рак, рак легких или рак нижних/верхних отделов желудочно-кишечного тракта, или с неспецифическими симптомами. Наиболее частыми симптомами, послужившими поводом для обращения, были:

ДНК раковых клеток, называемая цДНК (циркулирующая опухолевая ДНК), может быть обнаружена в образцах крови на ранних стадиях опухоли. Тест Galleri MCED проводился на бесклеточной ДНК, взятой из образцов крови, предоставленных участниками исследования. Тест проводился партиями и не учитывал результаты предыдущих диагностических тестов.

Затем прогнозы теста сравнивались с диагнозами, полученными с помощью традиционного диагностического тестирования и визуализации.

Согласно статье оксфордских исследователей в журнале Lancet, тест GRAIL MCED выявил сигнал рака у 323 участников исследования. Из этих людей у ​​244 был диагностирован рак, что привело к положительной прогностической ценности (PPV) 75,5%, отрицательной прогностической ценности (NPV) 97,6% и специфичности 98,4%.

Общая чувствительность теста Галлери составила 66,3%, что соответствует диапазону от 24,2% при раке 1 стадии до 95,3% при раке IV стадии. Средний возраст участников исследования составлял 62,1 года, а чувствительность увеличивалась с возрастом и стадией рака.

Исследователи пришли к выводу, что общая точность прогноза происхождения сигнала рака (CSO) после положительного теста MCED составила 85,2%.